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Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱

更新時間:2024-09-25

簡要描述:

Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱設(shè)計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業(yè)標準,產(chǎn)品應用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A 標準)測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩(wěn)定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩(wěn)定性測試要求的方案。

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Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱設(shè)計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業(yè)標準,產(chǎn)品應用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A 標準)測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩(wěn)定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩(wěn)定性測試要求的方案。

相關(guān)法規(guī)符合性 

設(shè)計符合 ICH Q1A 標準【穩(wěn)定性測試】 

符合 FDA 21 CFR Part 11 的數(shù)據(jù)記錄軟件

符合 ICH,F(xiàn)DA,WHO, GMP 標準及其它 行業(yè)標準

符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 標

設(shè)備符合 MD 2006/42/CE, ECD  2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求

制冷劑符合 EC 2001/58/EC 要求

板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU


Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱客戶現(xiàn)場圖片


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